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药代动力学和改良型新药有什么关联？生物分析对药代动力学和改良型新药又有什么影响？姜宏梁博士在本次主题沙龙中一一为大家解答了...
目前有哪些以PLGA为载体的制剂？PLGA作为释药载体的优势有哪些？微球长效制剂受哪些因素的影响呢？听听线上直播沙龙中刘锋博士的讲...
对比新药，改良型新药的申请会更复杂一些，那么，改良型新药的专利申请都有什么样的策略呢？唐华东教授在直播沙龙中有详细的讲解。 01...
改良型新药强调“优效性”，相较于被改良的药品，具有增强药效、降低副作用、提高患者的服药依从性等明显的临床优势。 1. ...
CRO服务正在扩展到临床试验之外的更加广泛的领域，有些发达国家的CRO已将其服务扩展到诸多领域。如何使本土CRO企业具有制药公司需...
美国的IND审批制度是备案制，FDA收到新药试验申请日起30日内，申报者如未收到FDA任何异议通知时，新药试验即可自行开始。若FDA对所申...
免疫细胞治疗作为一种新兴的肿瘤治疗模式，与传统的肿瘤治疗方法相比，因具有安全性、针对性、持久性、全身性、彻底性以及适应症广等特...
改剂型、新适应症是现在研发和申报的主要方向。2.2 类改良型新药主要针对新剂型、新工艺等改进，不改变药物的药理活性，主要通过剂型...
随着我国医改的推进，大批药物大幅度降价，趋势不可逆转，仿制药企业生存空间越来越小，更多企业转向创新药。 创新药研发是个大量投资...
IND阶段核心关注点是： 1、化学结构是否具有已知毒性或很有可能具有已知毒性；2、在计划实施的试验周期内，产品是否能保持化学稳定性；...
近年来，随着国内外政策的放行与大力支持，免疫细胞治疗相关的各项临床研究在全球相继开展，细胞治疗的相关企业也随之兴起。 其中免...
改良型新药的成功率是创新药的 3.6 倍，还能避免新药上市申请的长期临床前研究和临床试验所带来的风险，也能避开仿制药市场上的恶...
一般来说，CRO服务主要包括临床前CRO和临床CRO。两者都属于外包服务，但又有所不同。 临床前CRO一般在实验室进行，是在药物发现、化学...
新陈代谢异常是癌症的一个主要标志。异常的癌症代谢，如有氧糖酵解和增加的合成代谢途径，在肿瘤的发生、转移、耐药性和癌症干细胞中...
为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力。 2021年9月9日...
大到一个行业的发展，小到一个成分的剂量，都离不开国家颁布的政策。 那么，对于改良型新药来说，中美政策有何不同呢？又呈现怎样的趋...
改良型新药的临床优势是什么？ 在目标适应症中，对比已有的标准治疗，新药或新的治疗手段可显著提高疗效。或在不降低疗效的同时，显著...
9月2日，由夸克医药与驭时医药联合主办的线上直播主题沙龙：《聚焦改良型新药——机遇与挑战》完美落幕。本次主题沙龙邀请...
基于合成生物学的可控基因逻辑线路，正在逐渐被应用于细胞疗法中。 近日，圣路易斯华盛顿大学医学院再生医学中心联合主任 Farshid G...
近年来，CAR-T细胞疗法作为一种新的癌症治疗方法，受到了人们的关注。自2017年以来，全球已有多款CAR-T细胞疗法获批上市。 前不久，中...
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