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02-28
2022
改良型新药优势
临床需求方面优势改良型新药具有明显的临床优势。改良型新药是对已上市药品的升级改良,强调“优效性”,相较于被改良的药品,具有增强药效、降低副作用、提...
02-28
2022
药物临床试验项目可以为癌症病人带来什么?
凡是与病人有关,需要病人参与的研究计划,都可以称为临床试验项目。或许您曾听说过“临床试验项目”,或是您正受邀参与临床试验项目。这本手册是特别为癌...
02-28
2022
生态环境部:《核医学辐射防护与安全要求》
为贯彻《中华人民共和国放射性污染防治法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规,保障人体健康,保护生态环境,规范核医学的辐射安全工作,制定本标准...
02-28
2022
核医学检查安全吗?
核医学是利用微量的放射性药物对疾病进行诊治,金山医院也是金山区唯一有核医学检查项目的医院,很多市民往往因不了解医用的核素,因而谈核色变,迟迟却步于核医学检...
02-28
2022
“双轨制”监察下的干细胞,如何申报、备案,填补历史空白?
干细胞是一类具有自我更新能力的多向分化潜能细胞,在一定条件下可以分化为具有多种功能的组织和器官,具有重要的理论研究意义和临床应用价值。近年来,在国家和地方...
02-28
2022
自动化为细胞治疗“提速”
去年6月22日,国家药品监督管理局正式受理了复星凯特第一个CAR-T细胞治疗产品的上市申请。不久后,药明巨诺公司生产的瑞基奥仑赛注射液也获批上市,成为国内第二款获...
02-28
2022
干细胞治疗慢性疲劳综合征
什么是慢性疲劳综合征996、007的生活,让“好累啊”成为现代人的常态。有的人,累了以后睡一觉就活力充沛;而有的人起床以后仍然疲惫不堪,混混沌沌无力的状...
02-28
2022
国内改良型新药迎来研发高潮
近年来,在1类创新药快速产出的背景下,其“近亲”2类改良型新药也开始迎来了研发高潮。数据显示,自2019年至2021年近3年的时间里,化药2类改良型新药的注...
02-28
2022
仿制药市场竞争加剧下,改良药成为研发新热点
在集采常态化下,仿制药市场竞争开始不断加剧。在此背景下,改良药成为新的热点,业界不少公司纷纷布局改良药。根据法规,2类药指的就是境内外均未上市的改良型新药。指...
02-28
2022
CRO行业项目市场分析
CRO 行业诞生于20世纪 70 年代,经过40余年的发展,已形成一套国际普遍遵循的成熟的经营模式。随着中国CRO行业的发展,国内CRO企业的经营模式将逐渐走向国际化,融入...
02-28
2022
2026年中国医药临床研究外包服务(CRO)市场规模或将达到2690亿元
医药临床研究外包企业(Contract Research Organization, CRO)于20世纪80年代初起源于美国,是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各...
01-18
2022
辅助生殖技术—连生三胎更需提早规划|行研
引言 对于一部分女性来说,生育三胎,尤其是连续生育,会较大地影响其身体健康及事业发展。因此,在积极响应国家三胎政策的同时,也一定要关怀自身健康,做好充分的准备...
01-25
2022
“百万一针”CAR-T的背面
动辄百万的价格,与极为可观的疗效足以让CAR-T疗法常年成为热议焦点。在国家医保目录谈判期间,其企业来或不来就力占了3个微博热搜,相关话题阅读量达3.1亿。“1...
01-24
2022
Science重磅:CAR-T技术再升级!无需体外编程T细胞,一针注射修复受损心脏,省钱又省心!
迄今为止,CAR-T(嵌合抗原受体T)细胞疗法的运用主要集中在癌症领域。这种疗法可以帮助T细胞正确识别并摧毁癌细胞。为此,首先需要从患者的血液中提取T细胞,并进行特...
01-23
2022
国家药监局批准西比曼C-CAR088 BCMA特异性CAR-T产品IND申请
1月17日,专注于开发创新细胞疗法的生物制药公司西比曼生物科技宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于1月13日正式批准公司核心管线C-CAR088的临床研究(IND)申请,将在...
01-22
2022
全国两个首发CAR-T诞生在上海,1类国产新药创历史新高!
刚刚过去的2021年,上海生物医药捷报频传:我国首发的两个细胞治疗(CAR-T)类产品,全都诞生在上海;上海获批的1类国产创新药达8个,创下历年新高;有12项产品进入国家...
01-21
2022
我国医药CRO服务业的发展现状
我国医药外包CRO服务行业呈现起步晚、规模小、增速高的特点。我国医药外包CRO服务行业起步于1996年默沙东在中国设立的第一家CRO,起步晚于海外,2021年我国医药外包服...
01-20
2022
2021年化药2类改良型新药迎研发高潮
近年,在全球疫情趋于平稳的大环境下,医药行业的关注度持续走高,一定程度上促进了药品行业的创新发展。在1类创新药快速产出的背景下,其“近亲”2类改良...
01-19
2022
CDE发布《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》
1月7日,国家药监局药审中心网站发布《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》。全文如下。 国家药监局药审中心关于发布《改良型新药调释制剂临床药代动...
01-18
2022
国内改良型新药迎来研发高潮 总受理号承办数量实现大幅增长播
近年来,在1类创新药快速产出的背景下,其“近亲”2类改良型新药也开始迎来了研发高潮。数据显示,自2019年至2021年近3年的时间里,化药2类改良型新药的注...
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