优势领域

具备丰富的临床经验、完整的项目团队,为客户提供高质量的服务方案。

BE(生物等效性)

BE是药品研发评价过程中的一项重要评价指标,用于比较新药和原研药之间在体内的生物利用度的相似性。因国家和地区的法规要求,而导致药品研发方向等因素有所不同,因此在实际操作中需要综合考虑多种因素。同时,试验设计和方案制定中,需要对具体的药品特性、病人种类等进行充分评估和考量,以确保试验结果的准确性和可靠性。近年来夸克医药服务BE项目达百余项,具备丰富的经验,获得了合作伙伴的高度信赖和认可。

 

特殊类型项目(包括但不限于):

  • 高变异

  • 窄治疗窗

  • 长半衰期

  • 内源性

 

特殊剂型项目(包括但不限于):

  • 缓控释制剂

  • 肠溶制剂

  • 软胶囊

  • 口崩片

  • 脂质体

  • 局部给药(皮肤外用、吸入给药)

  • 复方制剂

 

特殊人群项目(包括但不限于):

  • 肿瘤等患者人群

  • 绝经期人群

 

国际注册项目(包括但不限于):

  • 美国

  • 欧盟

  • 澳洲

  • 东南亚国家

 

联系我们

010-86469979

地址:北京丰台区丽泽商务区平安幸福中心

关注公众号

关注公众号