BE是药品研发评价过程中的一项重要评价指标,用于比较新药和原研药之间在体内的生物利用度的相似性。因国家和地区的法规要求,而导致药品研发方向等因素有所不同,因此在实际操作中需要综合考虑多种因素。同时,试验设计和方案制定中,需要对具体的药品特性、病人种类等进行充分评估和考量,以确保试验结果的准确性和可靠性。近年来夸克医药服务BE项目达百余项,具备丰富的经验,获得了合作伙伴的高度信赖和认可。
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