1. 负责公司商务业务的市场推广及客户联络工作；

2. 组织协调医学、运营等其他部门参与商务阶段项目方案的准备工作；

3. 积极寻找、定期上门拜访或邀请客户来公司、参加会议等，促成项目合作；

4. 生成、制作并跟踪项目计划书及报价单；

5. 与客户就合同进行跟踪并谈判；

6. 跟踪客户对公司服务要求的变化，提供最及时的信息；

7. 协助公司其它部门与客户沟通，使公司业务顺利运作;

8. 能拜访医院，并能进行开发与维护。

1.根据公司总体发展战略负责拟定商务系统发展规划，确立商务业务发展方向、目标，并贯彻执行；

2.建立健全商务流程、制度、规范以及相关的管理评判，并落实，控制经营风险、不断提高服务水平，保证商务工作效率；

3.综合公司下达的年度任务，组织制定商务系统年度工作计划、实施方案及商业政策；

4.负责拟定商业客户筛选、评估、调整标准和管理办法，上报公司批准后执行；

5.负责商务部整体业务管理，包括渠道规划、网络建设、商业客户管理等；

6.负责商业客户档案管理、更新，重点客户拜访，价格体系维护；

7.组织制定、完善商业计划管理制度，做好市场预测，不断提高各项商业计划的准确率，提高内部运营效率；

8.完成领导交办的其他事务；

9.希望有CRO公司行业内资源，能带领团队完成全年商务任务。

【岗位职责】
 1.负责医疗器械产品注册申报过程中的注册文档/临床评价事项。 
2.负责医疗器械上市策略/临床评价决策思路的确定，执行方案/方法的制定； 
3.负责注册/临床评价及其相关项目的执行，注册文档/临床评价报告及其关联文件撰写及管理； 
4.负责临床文献、非临床文献等研究文献的检索与筛选，阅读，信息提取及分析； 
5.负责新法规的收集及部门内外部的法规培训事宜； 
6.查询分析并参与竞标事宜； 
7.负责与项目相关的各方人员对接，对项目执行过程中的相关问题提供支持。
 【岗位要求】
 1.医学相关专业本科或其他专业本科及以上学历； 
2.有3年以上注册/临床评价相关工作经验； 
3.熟悉医疗器械注册/临床评价相关法规知识，掌握医疗器械注册/临床评价方法等基本知识； 
4.良好的业务能力、沟通协调能力、合作能力、口头表达和书面表达能力。 
5.熟练查阅并整理相关医学信息及参考文献,具有检索、阅读、分析中英文文献的能力; 
6.熟悉各中英文数据库(PubMed、CochraneLibrary、Embase、Webofscience、CNK1、万方)医学文献的检索要求; 
7.能起草、撰写或审核、修改临床评价方案和报告。

1. 招聘：负责与用人部门、上级沟通职位需求、发布职位信息、筛选简历、面试记录及录用沟通等工作;
2. 培训：协助部门负责人完善培训体系，负责开发课程、授课及后续课程培训组织、落实等工作;
3. 企业文化：协助部门负责人进行企业文化建设等工作。
4. 员工关系：负责人事档案管理，入离职、转正、劳动关系处理。

1.制定和执行招聘计划，满足公司的人力需求。

2.管理和优化招聘流程，包括简历筛选、面试安排和录用决策。

3.建立和维护人才数据库，包括更新和维护岗位说明书。

4.拓展和维护招聘渠道，包括线上和线下招聘渠道。

5.参与制定人力资源政策和发展战略。

6.进行招聘数据分析，撰写招聘分析报告，评估招聘效果。

7.参与薪酬、绩效和培训等协作工作。

8.指导、监督招聘团队的工作，提供培训和指导。

9.参与校园招聘、专场招聘等招聘活动的组织和执行。

10.维护和协调与外部招聘服务机构的关系。

11.进行内部人才选拔和人才梯队建设。

12.进行员工内部调动和人力规划。

1.为平台开发团队提供医学支持；
2.结合临床路径、方案设计，制定临床试验筛选患者的策略；
3.与研究者沟通或组织讨论临床试验方案设计、确定实施方案；
4.撰写临床试验方案及相关文件（包括科研课题申报、CRF、IB、SAP、DMP、PV管理计划等）；
5.及时发现和解决临床试验中医学相关问题，分析相关数据，完成医学审核; 确保临床研究严格相关法规；
6. 对相关人员进行临床研究相关培训、项目启动医学支持等，以保证临床研究顺利开展。

1.遵守法规和标准操作程序：根据国家的相关规定、研究方案以及医院的或公司的标准操作程序（SOP），在研究者的授权下开展工作。

2.协助研究者和项目管理：帮助研究者在规定的权限内完成各项工作，如伦理资料递交、临床试验机构备案资料递交等。

3. 参与受试者筛选和入组：协助研究者筛选合格的受试者，安排受试者的访视，以及处理

相关的实验室检查和检查结果。

4. 临床试验管理和文档工作：负责临床试验的数据收集、整理、归档，确保所有活动均有

详细记录。

5. 配合其他团队成员：与CRAs（Clinical Research Associates）、研究者以及其他关键团队

成员保持良好沟通，共同推进项目的顺利进行。

6.质量管理：跟踪和管理临床试验的质量，确保符合既定标准和要求。

7.保密性和合规性：严格遵守保密协议，确保所有涉及的研究信息得到妥善保护。

8.其他任务：可能还需要执行公司指派的额外工作或其他与项目相关的任务。

1.负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；

2.负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；

3.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

4.对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；

5.定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

6.协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；

7.完成上级交办的其它工作。

1.项目管理：

①项目启动：商务合同确定后，组织召开内部项目启动会，协助商务进行指令目标分解、讲解项目执行要求、系统创建流程。
②项目进度：根据商务合同，及时跟进项目进度完成时间节点，每月更新汇总项目进度，上报总经理。
③协议起草：根据商务需求起草”项目结算单、补充协议“初稿。
④项目统计：定期汇总商务预开展项目，信息同步相关部门负责人。

⑤项目例会：定期参加临床运营例会，不定期参加各项目周例会、中心启动会。

⑥重点项目费用统计。
⑦项目进度及里程碑统计。

2.回款管理：

①催款管理：根据项目完成节点，与客户对接进行款项催收。

②流程处理：客户确定付款后，进行内部付款流程启动跟进、发票开具、系统录入。
③回款计划：月底更新制定回款计划表，并同步财务。
④器械回款：定期更新汇总器械回款明细表。

3.客户管理：

①客户满意度调查：根据项目结束进度，对接客户相关负责人进行满意度访谈、结果整理、跟进各部门问题整改反馈，年度满意度问题分析。
②编写代码：配合商务申请，编写客户代码、项目代码。

4.合同管理：

①合同签署：协助商务签署商务合同、保密协议，归档、获取合同编号。
②合同登记：技术合同登记。
③流程处理：对接商务负责人，跟进合同内部进度，负责申请盖章、快递、归档、扫描等工作。
5. 代办用章：协助在中心、驻地的同事，代办申请用印资料的打印、盖章、快递、扫描、归档等工作。

6.公司管理建议：根据项目中的问题和客户建议形成闭环，给公司提供合理优化建议。 

1.制作商务报价文件：熟练掌握公司报价体系，协调沟通内/外部资源，配合商务经理完成项目报价及预算。

2.参与项目招投标：根据招标要求，准备投标文件，配合商务经理完成项目投标工作。

3.制作商务基础文档：准备及更新项目相关基础文档，如准备项目合同、制作公司介绍PPT、更新报价模版及项目计划书模版等。

4.数据分析掌握工具：熟练运用insight等行业数据库挖掘商机，具备较好的数据挖掘和分析能力。

5.寻找项目机会：挖掘潜在项目机会，对接给商务经理跟进。

6.维护客户管理系统（CRM）：定期汇总CRM数据，进行数据分析，督促商务及时跟进客户并录入CRM系统。

7.会议组织：组织部门会议及团建。

8.其他工作：配合商务完成其他临时性工作；协助部门经理完善部门管理制度及监督追踪制度的执行情况。