公司介绍
服务理念
团队介绍
组织架构
荣誉资质
大事记
服务内容
服务经验
核医学
肿瘤
细胞与基因治疗
精神神经
呼吸
医疗器械
BE
部分合作客户
夸克新闻
团队风采
定量药理
医疗大数据
国际注册
加入我们
联系我们
一个发展较为成熟的CRO，一般都具备这些专业化优势：①通晓政府有关药品的管理法规和实施细则。②了解药品临床试验的国际惯例和指导原...
无论是什么类型的公司，都需要一个总体的开发战略，这个策略有技术方面、管理方面、资本方面的内容。而国内大多数企业都没有这样的战...
一般可以通过四种情况：提高有效性、改善安全性、提高依从性、其他。化药改良新药的有效性优势，可以表现在通过改良已上市药品，在境内...
在细胞治疗临床试验中干细胞治疗之所以如此神奇，主要在于它们的四个特点。1、干细胞在预期的位置。不论是在骨头里，还是软骨组织下面...
CRO服务作为一个新兴的行业，起源于20世纪80年代初的美国。当时，随着美国FDA对新药研究开发管理法规的不断严谨和完善，使得药品的研...
之前的几十年中，在一定程度上药监局保护国内企业，但从2015年，中央意识到保护只会使中国制药产业得不到发展，必须和全球高水平竞争...
药代动力学和改良型新药有什么关联？生物分析对药代动力学和改良型新药又有什么影响？姜宏梁博士在本次主题沙龙中一一为大家解答了...
目前有哪些以PLGA为载体的制剂？PLGA作为释药载体的优势有哪些？微球长效制剂受哪些因素的影响呢？听听线上直播沙龙中刘锋博士的讲...
对比新药，改良型新药的申请会更复杂一些，那么，改良型新药的专利申请都有什么样的策略呢？唐华东教授在直播沙龙中有详细的讲解。 01...
改良型新药强调“优效性”，相较于被改良的药品，具有增强药效、降低副作用、提高患者的服药依从性等明显的临床优势。 1. ...
CRO服务正在扩展到临床试验之外的更加广泛的领域，有些发达国家的CRO已将其服务扩展到诸多领域。如何使本土CRO企业具有制药公司需...
美国的IND审批制度是备案制，FDA收到新药试验申请日起30日内，申报者如未收到FDA任何异议通知时，新药试验即可自行开始。若FDA对所申...
免疫细胞治疗作为一种新兴的肿瘤治疗模式，与传统的肿瘤治疗方法相比，因具有安全性、针对性、持久性、全身性、彻底性以及适应症广等特...
改剂型、新适应症是现在研发和申报的主要方向。2.2 类改良型新药主要针对新剂型、新工艺等改进，不改变药物的药理活性，主要通过剂型...
随着我国医改的推进，大批药物大幅度降价，趋势不可逆转，仿制药企业生存空间越来越小，更多企业转向创新药。 创新药研发是个大量投资...
IND阶段核心关注点是： 1、化学结构是否具有已知毒性或很有可能具有已知毒性；2、在计划实施的试验周期内，产品是否能保持化学稳定性；...
近年来，随着国内外政策的放行与大力支持，免疫细胞治疗相关的各项临床研究在全球相继开展，细胞治疗的相关企业也随之兴起。 其中免...
改良型新药的成功率是创新药的 3.6 倍，还能避免新药上市申请的长期临床前研究和临床试验所带来的风险，也能避开仿制药市场上的恶...
一般来说，CRO服务主要包括临床前CRO和临床CRO。两者都属于外包服务，但又有所不同。 临床前CRO一般在实验室进行，是在药物发现、化学...
1...7891011
地址：北京丰台区丽泽商务区平安幸福中心
