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超10亿美元!罗氏与PeptiDream合作开发PRC,国内研发进展如何?

2023-09-22

9月20日,PeptiDream宣布与罗氏旗下基因泰克达成一项新的多靶点合作和许可协议,旨在发现和开发新型大环肽-放射性同位素(肽-RI)偶联药物,也称之为多肽偶联放射性核素药物(Peptide-Conjugated Radiopharmaceutical,PRC)

根据协议条款,PeptiDream将从基因泰克获得4000万美元(59亿日元,1美元=147.7日元)的预付款,并有资格根据特定开发、监管和商业里程碑的实现获得潜在高达10亿美元(1477亿日元)的付款。此外,PeptiDream有资格获得合作产生的任何此类产品净销售额(除日本外)的分级版税。

无独有偶,2022年11月,拥有全球领先的结构靶向肽设计(STP-AID)平台与技术的安吉生物与国内放射性药品领先企业之一的纽瑞特医疗共同签署了《多肽偶联核素创新药物(PRC)开发战略合作协议》,达成亿元以上的合作项目开发。

 

多肽偶联放射性核素药物(PRC)市场情况

多肽偶联放射性核素药物(PRC)是将放射性核素作为有效载荷(Payload)与螯合剂(Chelator)螯合后再与多肽通过连接子(Linker)偶联,形成多肽偶联放射性核素。多肽配体具有更高的选择性和亲和力,将放射性核素精准靶点,可实现体内理想的药物递送,达到降低毒性增加疗效的作用,主要用于神经内分泌肿瘤和前列腺癌的诊断和治疗,除此之外,多肽还具有较好的组织穿透能力和较低的免疫原性等优点。

我国核药市场目前规模不大,根据BBC Research数据,2020年全球核药市场规模约93亿美元,其中诊断用核药占据主要市场, 占比83.4%,99mTc标记药物占比超50%。虽然当前诊断性核药占主导地位,但未来随着治疗性核药审批流程的不断优化,临床应用范围的持续扩大,治疗用核药的接连上市,预计全球核药市场在2022-2026年复合增速为11.6%,2026年的市场规模将达到175亿美元。

我国核药市场目前规模不大,预计未来能够保持快速增长。根据肽研社数据,2019年我国核药市场规模达61.5亿元,相较2015年增长了70%,2020年 和2021年由于疫情影响,市场规模有所下滑。但我国人口基数大,目前国内核医学诊疗在国内的渗透率远低于美国等成熟市场,随着临床需求的快速增长,我国核药市场预计未来能保持快速增长。

PRC药物销售方面,2022年3月,诺华的177LU-PSMA-617/Pluvicto获FDA批准上市,用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌。据财报显示,2022年销售额2.71亿美元,2023年上半年销售达4.50亿美元;2021年12月,Telix Pharmaceuticals的TLX591-CDx获FDA批准上市,用于前列腺癌显像诊断,自上市以来,一年半累计销售收入约17.1亿人民币(约2.4亿美元)。

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