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资金、人才与管理共振，成为影响临床CRO服务的重要因素： CRO在临床阶段可提供临床试验（I、II、III期）、数据管理和统计分析、现场管理和...
中国和美国在监管和要求上有很多差异，虽然中美双报已经成为了一种趋势，但是它的机遇与挑战其实是并存的。所以在进行中美双报的时...
随着人类医学技术的不断提升，当代医学领域正发生着快速的改变，逐渐从分子治疗迈入细胞治疗。细胞治疗是利用患者自体(或异体)的成...
①增加疗效。通过设计开发合理的制剂工艺增加药物吸收和疗效；②减少副作用。合理的制剂产品还可以减少药品的副作用；③提高依从性。制剂...
2015 年至 2021 年，全球 CRO 市场规模将从 318.5 亿美元增长到645.8 亿美元，预计年复合增长率为 12.8%，增长稳健。而国外 CRO 企业...
Q-1802是一款靶向Claudin 18.2/PD-L1的双抗药物，是启愈生物第一个临床申报项目，也是国内首个申报临床的Claudin 18.2双抗。值得一...
目前，在clinicaltrials上注册与TROP-2 ADC药物相关的临床实验有28个，国内临床注册的有5家。其中DS-1062a在三阴性乳腺癌的研究结果...
9月13日，CDE发布《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》，旨在鼓励药企研发适宜儿童使用的药品。CDE鼓励药业开发新药时积...
我国的CRO 行业持续增长已经成了业内的共识，业内专业人士预计，未来相关企业都将迎来更多的机遇。但需要注意的地方是，虽然目前来说...
中美创新药"双报”不是简单地把一个新药资料做成两套文件分别报送NMPA和FDA，而应该在ICH框架下同步开展两国新药开发，研发尽...
免疫细胞治疗涵盖的生物治疗技术，被列为第四大治疗手段，是现有科技中唯一有可能彻底清除癌细胞的方法。也被认为是二十一世纪肿瘤...
在普通仿制药进入微利时代的背景下，中小型药企创新转型无疑是一条道路，但是，创新转型也就意味着要加大投入，这对一部分药企来说，...
目前国内CRO行业处于快速发展的时间，而在这段时间，CRO服务也逐渐呈现出了两大发展趋势。首先是CRO行业内融合提速，发展呈纵向一体...
要看药物是否有临床需求，不仅在中国有临床需求，而是在美国乃至全球市场都有需求。为了增加企业知名度而申报一个IND的时代已经过去...
近年来，随着免疫治疗领域取得空前发展，CAR-T创新疗法在血液肿瘤治疗中备受医患关注，9月3日国内第二款CRA-T细胞药物获批上市，在国...
因为改良型新药是对已知活性成分的上市药品进行优化，所以它的研发难度介于源头创新药和一般仿制药之间。而在仿制药竞争越来越激烈...
最开始的时候，CRO传入中国只局限在临床服务，后来扩展到了药品研发的整个过程，从化合物的筛选一直到药品上市后的推广，服务范围广...
国内企业中美双报的优势，随着国家的快速发展以及企业在不同时期、不同发展阶段而变化。举例来讲：17年的时候，很多国内企业做熟靶点/...
通用型CAR-T最热门的研发靶点仍然是CD19，其次则是BCMA，这是两个已经在自体CAR-T中证明确有效果的靶点，尤其是CD19靶点—&mda...
与全新靶点和结构的创新药相比，改良型新药具有更多可以借鉴的已知活性成分药品的研究数据，可缩短临床研发的周期。随着制药工业技...
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