服务内容

提供从注册申报至上市后研究的全方位服务,具备多种类型项目经验,为客户提供适合的解决方案。

第三方稽查:

负责临床试验的稽查工作,监督和保证临床试验各项程序符合GCP、研究方案、SOP及相关法律法规要求,及时发现和纠正问题,保障受试者权益和保证临床试验数据科学、可靠。

 

• BE、PK、I期试验稽查
• II-IV期临床试验现场稽查
• 临床试验研究文件(TMF)稽查
• 建立临床试验SOP
• 研究机构质量管理体系稽查
• 数据管理稽查
• 统计分析稽查
• 临床试验报告(CSR)稽查
• 临床试验提交NMPA前核查
• 中心实验室稽查

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010-86469979

地址:北京丰台区丽泽商务区平安幸福中心

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