服务内容

提供从注册申报至上市后研究的全方位服务,具备多种类型项目经验,为客户提供适合的解决方案。

医学事务和策略:

提供专业医学服务,包括产品医学策略制定、临床方案设计、临床资料撰写等。


• 产品开发策略咨询与研究设计
• 医学撰写与审阅:研究方案、研究者手册、知情同意书、临床医学研究及病情记录、研究总结报告等
• 医学评价与监查:疗效指标评价标准化监查;主要疗效指标与次要疗效指标监查;各研究中心评价一致性监查;EDC的医学逻辑性审核;偏倚因素分析、阶段性疗效指标汇总分析、安全性数据监查。

• 风险识别与管理:研究风险识别与管理;

• 医学监查计划/报告

• 医学监查阶段性汇总分析

联系我们

010-86469979

地址:北京丰台区丽泽商务区平安幸福中心

关注公众号

关注公众号