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2月15日，国家药监局药审中心关于发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》的通告（2023年第9号）。《指导原则》主要内容包括放射...
一提起“核”，很多人首先会想到的是辐射。但在医学领域，核医学是治病救人的利器，癌症的救治就得益于核医学、医用同位素...
CAR通常由一个胞外抗原结合域（如识别CD19的单链抗体序列scFv），一个铰链区（促进抗原受体与肿瘤抗原的结合），一个跨膜区（用来固定CA...
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大，CAR-T疗法研究不断出现新的...
2022年5月，来自英国莱斯特的13岁女孩Alyssa作为世界首例，接受了碱基编辑的CAR-T细胞疗法。她在2021年被诊断出患有急性T淋巴细胞性...
改良型新药是指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。原料药改...
一、概述改良型新药是在原有药物基础上进行改进，有一定临床基础，大部分产品不需要进行完整临床试验，相较于原有药品，在增强药效、降...
临床需求方面优势改良型新药具有明显的临床优势。改良型新药是对已上市药品的升级改良，强调“优效性”，相较于被改良的...
凡是与病人有关，需要病人参与的研究计划，都可以称为临床试验项目。或许您曾听说过“临床试验项目”，或是您正受邀参与临...
为贯彻《中华人民共和国放射性污染防治法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规，保障人体健康，保护生态环境，规范...
核医学是利用微量的放射性药物对疾病进行诊治，金山医院也是金山区唯一有核医学检查项目的医院，很多市民往往因不了解医用的核素，...
干细胞是一类具有自我更新能力的多向分化潜能细胞，在一定条件下可以分化为具有多种功能的组织和器官，具有重要的理论研究意义和临...
去年6月22日，国家药品监督管理局正式受理了复星凯特第一个CAR-T细胞治疗产品的上市申请。不久后，药明巨诺公司生产的瑞基奥仑赛注...
什么是慢性疲劳综合征996、007的生活，让“好累啊”成为现代人的常态。有的人，累了以后睡一觉就活力充沛；而有的人起床以...
近年来，在1类创新药快速产出的背景下，其“近亲”2类改良型新药也开始迎来了研发高潮。数据显示，自2019年至2021年近3年...
在集采常态化下，仿制药市场竞争开始不断加剧。在此背景下，改良药成为新的热点，业界不少公司纷纷布局改良药。根据法规，2类药指的就...
CRO 行业诞生于20世纪 70 年代，经过40余年的发展，已形成一套国际普遍遵循的成熟的经营模式。随着中国CRO行业的发展，国内CRO企业的...
医药临床研究外包企业（Contract Research Organization, CRO）于20世纪80年代初起源于美国，是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中...
引言 对于一部分女性来说，生育三胎，尤其是连续生育，会较大地影响其身体健康及事业发展。因此，在积极响应国家三胎政策的同时，也一...
动辄百万的价格，与极为可观的疗效足以让CAR-T疗法常年成为热议焦点。在国家医保目录谈判期间，其企业来或不来就力占了3个微博热搜，...
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