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1月17日，专注于开发创新细胞疗法的生物制药公司西比曼生物科技宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已于1月13日正式批准公司核心管线C-...
刚刚过去的2021年，上海生物医药捷报频传：我国首发的两个细胞治疗（CAR-T）类产品，全都诞生在上海；上海获批的1类国产创新药达8个，创...
我国医药外包CRO服务行业呈现起步晚、规模小、增速高的特点。我国医药外包CRO服务行业起步于1996年默沙东在中国设立的第一家CRO，起...
近年，在全球疫情趋于平稳的大环境下，医药行业的关注度持续走高，一定程度上促进了药品行业的创新发展。在1类创新药快速产出的背景...
1月7日，国家药监局药审中心网站发布《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》。全文如下。 国家药监局药审中心关于发布...
近年来，在1类创新药快速产出的背景下，其“近亲”2类改良型新药也开始迎来了研发高潮。数据显示，自2019年至2021年近3年...
620个干细胞临床试验，分类：a)造血干细胞；b)间充质干细胞；c)神经干细胞；d)骨髓干细胞；e)其他（心脏干细胞、角膜缘干细胞和内皮祖细...
GM类T细胞临床试验 T细胞临床试验大约77%属于GM细胞。GM类T细胞临床试验分为：CAR-T细胞、TCR-T细胞或其他。 第一类，当然是CAR-T疗法...
细胞疗法，是指把活细胞送到患者体内，调节、替换或清除异常细胞，从而实现再生修复或免疫治疗的过程。全球细胞治疗产品分为三类：干细...
今年5月，1名因外伤性脊髓损伤导致下半身瘫痪的中年男士，成为首批在四川大学华西医院脊柱外科接受“同种异体脐带间充质干细...
关于CRO服务行业前景，未来几年可以预见的是，伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量和结构的变化，制药市场总规模仍然将保持增长...
10月14日，中国生物制药子公司北京泰德的TCR1672片首次在国内申报临床。这是该公司自主研发的一款二代高选择性P2X3受体拮抗剂，9月8...
「本文来源：北京日报」 本报讯（记者 曹政）近日，北京经开区对外介绍，作为本市首个细胞治疗中试（中间性试验的简称）基地，北京亦庄细胞...
进入本世纪第三个十年，中国生物医药环境经历了由仿制药到创新药的蜕变。集采政策的出台使得市场变化加剧，药品研发及制造从解决药...
改良型新药是在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，具有明显临床优势的药品。改良型新药是...
20年前，制药业还是由小分子药物、生物制剂所主导。但如今，科学家们正在创造“有生命的药物”：细胞疗法。细胞疗法，是指把...
CRO服务行业是我国近二十年来发展起来的新兴行业，CRO服务在最广泛的意义上，可以将其定义为一种商业化组织，负责实施药物开发过程...
药品注册核查工作日趋严格，12月20日，国家药品审核查验中心（下称“核查中心”）公布《药品注册核查工作程序（试行）》（下称&...
CRO服务在最广泛的意义上，可以将其定义为一种商业化组织，负责实施药物开发过程所涉及的全部或部分活动。CRO是一种商业化或学术实...
根据中国人口协会此前发布的《中国不孕不育现状调研报告》显示，中国育龄夫妇的不孕不育患者超过5000万，占育龄人口的12.5%~15%。而20...
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