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国内第3款CAR-T有望获批!

免疫疗法已然成为人类对抗癌症新的希望,而CAR-T疗法则是近年来最有前景的肿瘤免疫疗法之一。这项技术在治疗各种恶性肿瘤方面取得了巨大进展,已成功应用于多种血液恶性肿瘤的治疗。

 

特别是今年我国正式开启细胞免疫治疗元年,分别于6月份迎来首款CAR-T疗法——阿基仑赛注射液;9月3日,迎来第二款获批的CAR-T产品——瑞基奥仑赛注射液,这也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。

 

目前,随着阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液前后在中国获批上市,癌症治疗领域火速掀起一阵“CAR-T热”。

 

据公开资料显示,在国内,进入临床阶段的CAR-T疗法多达36款,除了复星凯特阿基仑赛、药明巨诺瑞基奥仑赛以外。诺华的Kymriah正处于III期临床阶段,传奇生物BCMA CAR-T正处于II期临床阶段。而在CAR-T疗法市场,这种你追我赶的背后,也使得竞争进入白热化阶段,中国CAR-T细胞治疗行业必将迎来崭新的竞争格局。

 

其中,传奇生物的靶向BCMA(B细胞成熟抗原)CAR-T疗法西达基奥仑赛(LCAR-B38M/JNJ-4528,下称cilta-cel)一直备受关注,已经在治疗多发性骨髓瘤的临床试验中表现出卓越的抗癌活性。此前cilta-cel曾在5月26日被美国FDA授予优先审评资格,预计在今年11月29日之前做出回复。

 

也就是说,如果一切顺利,cilta-cel将有望成为国内第3款获批上市的CAR-T产品,也是首个靶向BCMA的CAR-T疗法!

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