免疫疗法已然成为人类对抗癌症新的希望，而CAR-T疗法则是近年来最有前景的肿瘤免疫疗法之一。这项技术在治疗各种恶性肿瘤方面取得了巨大进展，已成功应用于多种血液恶性肿瘤的治疗。

特别是今年我国正式开启细胞免疫治疗元年，分别于6月份迎来首款CAR-T疗法——阿基仑赛注射液；9月3日，迎来第二款获批的CAR-T产品——瑞基奥仑赛注射液，这也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。

目前，随着阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液前后在中国获批上市，癌症治疗领域火速掀起一阵“CAR-T热”。

据公开资料显示，在国内，进入临床阶段的CAR-T疗法多达36款，除了复星凯特阿基仑赛、药明巨诺瑞基奥仑赛以外。诺华的Kymriah正处于III期临床阶段，传奇生物BCMA CAR-T正处于II期临床阶段。而在CAR-T疗法市场，这种你追我赶的背后，也使得竞争进入白热化阶段，中国CAR-T细胞治疗行业必将迎来崭新的竞争格局。

其中，传奇生物的靶向BCMA（B细胞成熟抗原）CAR-T疗法西达基奥仑赛（LCAR-B38M/JNJ-4528，下称cilta-cel）一直备受关注，已经在治疗多发性骨髓瘤的临床试验中表现出卓越的抗癌活性。此前cilta-cel曾在5月26日被美国FDA授予优先审评资格，预计在今年11月29日之前做出回复。

也就是说，如果一切顺利，cilta-cel将有望成为国内第3款获批上市的CAR-T产品，也是首个靶向BCMA的CAR-T疗法！