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改良型新药发展方向分析

截至2021年3月, CDE受理了787个2类化学药改良型新药,其中2.4类(新适应症)受理号最多,占比近60%;其次是2.2类(新剂型);2.1类(改晶型)和2.3类(新复方制剂)相对较少。


2.2类改良型新药因为其低风险高收益,成为聚集的热点方向,药物研发已进入制剂创新时代,享受国家政策红利,新型高端制剂将成为药物创新的前沿,多剂型研发的505(b)(2)创新药将成为制剂创新的领头羊。夸克医药在改良型新药的研发方面,具有专业的团队,丰富的经验,可以为广大药企提供有力的支持。

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