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中美双报品种统计概况

上市公司的中美双报品种以小分子为主,在总数中占比超过50%;其次是单抗类药物,占比约1/3;其他还有大分子药物3个;当前处于全球研发前沿的抗体偶联药物(ADC)及嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T),也分别有1家公司的产品在中美两地同时开展临床研究。


肿瘤适应证占比较大,44个产品涉及16个适应证,其中肿瘤相关适应证产品28个,其他适应证产品16个。中美双报产品中肿瘤适应证占比较大,接近2/3,其他适应证的分布则较为分散,每个适应证都只有1~2个品种申报,没有明显的分布特点。


除了数量增加,中美双报的方式也在发生改变。早期公司多采用中美两地先后递交临床研究申请,分别设立不同队列开展研究的模式,有些品种前后间隔时间很长。

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