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选择CRO服务公司需要注意哪些问题?

近期,有2家印度CRO公司,临床和生物分析数据存在数据完整性问题,FDA拒绝其产生的数据,药企需要重新BE/BA试验,这对药企来说,是一次选择失误,会造成不可估量的损失。


那么,在选择CRO服务公司的时候,都需要注意哪些问题呢?
1、以往业绩及合同履行能力。
2、以往客户评价及满意程度。
3、企业内部组织管理结构。
4、员工素质水平及稳定性。
5、员工培训的程序和记录。
6、特定领域的专业化经验。
7、标准化操作程序(SOP)
8、必要的设备及设施条件。
9、资料的安全及保密措施。

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