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中美双报临床执行操作需要注意的问题

中美双报临床试验执行操作上面其实有很多地方属于国内做法,比如说生命体征测量时间通常会与采血点同时,生命体征时间窗是正负半小时,国际上通常习惯设计采血后的半小时内完成生命体征监测,但是国内做法可能为了方便,有可能在设计时间点半小时前就采集,跟国际习惯不一致,需要先想好解释原因。


目前国内中美双报执行试验很多时候采样者及记录者为两个不同研究者,这点在操作上与国际习惯相当不同,也无法清楚解释采样时间是否记录者填写正确。

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