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中美双报:Claudin 18.2/PD-L1双抗新药试验申请均获批准

Q-1802是一款靶向Claudin 18.2/PD-L1的双抗药物,是启愈生物第一个临床申报项目,也是国内首个申报临床的Claudin 18.2双抗。值得一提的是,Q-1802在美国的IND申报也获得FDA的批准,成为美国FDA批准的首个Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。


Claudin 18.2 在多个癌组织中的表达呈高度选择性,以及在特定癌种如胃癌、胰腺癌等患者中呈高阳性率,使得围绕 Claudin 18.2 开发的靶向治疗、肿瘤免疫治疗具有较广的潜在获益人群和较低的毒性,因而该靶点引起了诸多国内外药企的关注,目前已有近20家药企布局了Claudin 18.2靶向药物的开发。

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