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改良型新药 | CDE发文:鼓励改善儿童用药口味

9月13日,CDE发布《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》,旨在鼓励药企研发适宜儿童使用的药品。


CDE鼓励药业开发新药时积极与儿科临床专家沟通,同时明确:儿童用改良型新药临床设计中,减少在儿童中开展不必要的重复研究;不提倡在儿童中进行研究目的不明确的剂量探索研究;鼓励改善儿童制剂口味,以提高儿童服药的依从性和舒适性。

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