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哪些产品需要中美双报?

要看药物是否有临床需求,不仅在中国有临床需求,而是在美国乃至全球市场都有需求。为了增加企业知名度而申报一个IND的时代已经过去了,企业申报也是为了获得得利益,所以在申报前就要考虑能否满足临床病人的需求。


临床需求除了关注发病率,还要考虑现有和正在开发的竞争产品,以及其他技术和商业考量。从产品适应症分布看,目前肿瘤占据半壁江山,罕见病和抗感染品种的中美双报数量也处于相对领先位置。

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