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成熟的CRO服务具备的专业化优势

一个发展较为成熟的CRO,一般都具备这些专业化优势:


①通晓政府有关药品的管理法规和实施细则。
②了解药品临床试验的国际惯例和指导原则。
③在多个学科领域从事药品临床试验的经验。
④选择研究者组合制定有效可行的试验计划。
⑤按国际化标准操作程序组织实施临床试验。
⑥临床试验过程中实施质量控制和质量保证。
⑦对临床试验结果进行数据处理和统计分析。
⑧按照符合规范要求起草临床试验总结报告。


在一个新药的研究开发过程中,通常70%的费用和2/3的时间用于临床试验。因此,如何减少可以避免的失误,在尽短的时间内获得高质量的研究结果,这是申办者在设计新药临床试验时需要审慎决策的问题。充分利用CRO服务,申办者可以事半功倍。

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