无论是什么类型的公司，都需要一个总体的开发战略，这个策略有技术方面、管理方面、资本方面的内容。而国内大多数企业都没有这样的战略。

比如如何利用FDA的政策来加速审评？什么阶段应该申请什么样的加速审评？下一步应该关注什么？国内企业申请的加速审评很少，普遍基本还没有考虑过。

不同的药有不同的策略。要制定整体策略，包括各种各样的技术策略、法规/申报策略等。策略应提前制定，然后按照计划执行。未来如果走这条路，相信企业的开发速度、商业化速度都会大幅加快。