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国内企业中美双报的劣势及改进方法

无论是什么类型的公司,都需要一个总体的开发战略,这个策略有技术方面、管理方面、资本方面的内容。而国内大多数企业都没有这样的战略。


比如如何利用FDA的政策来加速审评?什么阶段应该申请什么样的加速审评?下一步应该关注什么?国内企业申请的加速审评很少,普遍基本还没有考虑过。


不同的药有不同的策略。要制定整体策略,包括各种各样的技术策略、法规/申报策略等。策略应提前制定,然后按照计划执行。未来如果走这条路,相信企业的开发速度、商业化速度都会大幅加快。

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