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唐华东——《改良型新药的专利申请策略》

对比新药,改良型新药的申请会更复杂一些,那么,改良型新药的专利申请都有什么样的策略呢?唐华东教授在直播沙龙中有详细的讲解。

 

01 出奇制胜

 

发明取得了预料不到的技术效果,是指发明同现有技术相比,其技术效果产生“质” 的变化,具有新的性能;或者产生“量” 的变化, 超出人们预期的想象。当发明产生了预料不到的技术效果时,一方面说明发明具有显著的进步,同时也反映出发明的技术方案是非显而易见的,具有突出的实质性特点,该发明具备创造性。

专利创造性判断“三步法”

1、确定最接近的现有技术;

2、确定发明的区别特征和发明实际解决的技术问题;

3、判断要求保护的发明对本领域的技术人员来说是否显而易见。

 

02 不破不立

 

对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药,给予市场独占期。国务院药品监督管理部门在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市,共同挑战专利成功的除外。市场独占期限不超过被挑战药品的原专利权期限。

挑战专利成功是指化学仿制药申请人提交四类声明,且根据其提出的宣告专利权无效请求,相关专利权被宣告无效,因而使仿制药可获批上市。

 



 

而对于改良型新药来说,如果没有专利,只有几年的监测期,产品刚铺展开,其他企业也能研制上市了。所以,了解改良型新药的专利申请策略是十分有必要的。

 

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