2021-09-16
对比新药，改良型新药的申请会更复杂一些，那么，改良型新药的专利申请都有什么样的策略呢？唐华东教授在直播沙龙中有详细的讲解。
01 出奇制胜
发明取得了预料不到的技术效果，是指发明同现有技术相比，其技术效果产生“质” 的变化，具有新的性能；或者产生“量” 的变化， 超出人们预期的想象。当发明产生了预料不到的技术效果时，一方面说明发明具有显著的进步，同时也反映出发明的技术方案是非显而易见的，具有突出的实质性特点，该发明具备创造性。
专利创造性判断“三步法”
1、确定最接近的现有技术；
2、确定发明的区别特征和发明实际解决的技术问题；
3、判断要求保护的发明对本领域的技术人员来说是否显而易见。
02 不破不立
对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药，给予市场独占期。国务院药品监督管理部门在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市，共同挑战专利成功的除外。市场独占期限不超过被挑战药品的原专利权期限。
挑战专利成功是指化学仿制药申请人提交四类声明，且根据其提出的宣告专利权无效请求，相关专利权被宣告无效，因而使仿制药可获批上市。
而对于改良型新药来说，如果没有专利，只有几年的监测期，产品刚铺展开，其他企业也能研制上市了。所以，了解改良型新药的专利申请策略是十分有必要的。
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