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中国改良型新药特征分析

改剂型、新适应症是现在研发和申报的主要方向。2.2 类改良型新药主要针对新剂型、新工艺等改进,不改变药物的药理活性,主要通过剂型的优势体现产品的临床优势。

 

2.4 类改良型新药是新适应症的申报,就目前申报的药品种类来分析,主要集中在肿瘤方面。因为新出的抗肿瘤药物的适应症只批准某一种肿瘤,随着研究的深入和治疗时间延长,发现对其他肿瘤也有效,又会再次申报。

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