项目经验

Project experience


您最可信赖的全球研发合作伙伴

Your Global R&D Phartner


公司主要人员项目经验(部分一)

类别

分期

角色

职责

研究中心

整形科

验证

SCRA

负责项目实施与项目监查

沈阳军区总医院

眼科

上市后再评价

医学经理

医学培训、过程支持

中日医院等11家

血管外科

验证

SCRA

负责项目实施与项目监查、管理

哈医大二院、辽宁省人民医院、吉大一院3家中心

心内科

II期

CRC

负责项目实施

沈阳盛京医院等3家

心内科

二期

QA

负责项目稽查

吉大二院

心内科

四期

医学经理

负责方案撰写、医学培训、医学监查、过程支持

北京中医药大学东方医院等22家

消化科

一期

APM

负责项目实施与项目监查、管理

卫生部北京医院

消化科

二期

APM

负责项目实施与项目监查、管理

北京东直门医院等6家

消化科

三期

APM

负责项目实施与项目监查、管理

北京301医院等8家

消化科

四期

APM

负责项目实施与项目监查、管理

北京朝阳医院等25家

消化科

二、三期

CRA

负责项目实施与项目监查

中南大学湘雅三医院等12家

消化科

二、三期

PM

负责项目实施与项目监查、管理

内蒙古医科大学附属医院等14家

消化科

三期

QA

负责项目稽查

四平市中心医院

生物制药免疫科

国际多中心

三期

SCRA

负责项目实施与项目监查

浙江大学附属医院等12家

生物制药免疫科1.1类

一期

PM

负责项目实施与项目监查、管理

上海长征医院

生物制剂心血管科

IIA-IIB期

SCRA、PM

负责项目实施与项目监查、管理

北大一院等25家

神经科

二、三期

CRA

负责项目实施与项目监查

陕西省中医院等12家

神经科

三期

CRA

负责项目实施与项目监查

陕西省中医院等8家

神经科

四期

医学经理

负责项目过程支持与结题工作

北医三院等15家

神经科

四期

医学经理

负责项目过程支持与结题工作

北京中医药大学东直门医院等12家

神经科

四期

医学经理

负责方案撰写、医学培训、医学监查、过程支持、结题

北京中医药大学东直门医院、上海长征医院等17家

烧伤科

验证

SCRA

负责项目实施与项目监查、管理

吉林市中心医院

普外科

II期

CRC

负责项目实施

北京友谊

内分泌科

四期

PM

负责项目实施与项目监查、管理

北京301医院等67家

内分泌科

三期

PM

负责项目实施与项目监查、管理

北京协和医院等8家

内分泌科

二期

PM

负责项目实施与项目监查、管理

四川华西医院等18家中心

脑病科

二期

医学经理

总结报告的撰写

成都中医药大学附属等10家

公司主要人员项目经验(部分二)


类别

分期

角色

职责

研究中心

脑病科

三期

医学经理

总结报告的撰写

成都中医药大学附属等10

男科

二、三期

PM

负责项目实施与项目监查、管理

江苏省中医院等12

免疫科

上市后再评价

医学经理

负责方案撰写、医学培训、过程支持、结题

天津中医药大学第一附属等12

麻醉科

II

CRC

负责项目实施

沈阳军总

抗生素类

I

LCRC

负责项目实施与管理

洛阳市中心医院等

呼吸科

二期

SCRA

负责项目实施与项目监查、管理

辽宁中医药大学附属医院

呼吸科

二、三期

SCRA

负责项目实施与项目监查、管理

辽宁中医药大中医药附属医院

呼吸科

二、三期

PM

负责项目实施与项目监查、管理

蚌埠医学院第一附属医院等12

呼吸科

二期

PM

负责项目实施与项目监查、管理

北京东直门医院等6

呼吸科

四期

医学经理

负责方案撰写、医学培训、过程支持、结题

北京儿童医院等20

呼吸科

四期

医学经理

负责方案撰写、医学培训、过程支持、结题

天津中医药大学第一附属等18

呼吸科

上市后再评价

医学经理

负责方案撰写、医学培训、过程支持、结题

天津中医药大学第一附属等22

骨科

中保

SCRA

负责项目实施与项目监查、管理

沈阳军区总医院

肝病科

二期

PM

负责项目实施与项目监查、管理

北京世纪坛医院等12家中心

妇科

二、三期

PM

负责项目实施与项目监查、管理

江苏省中医院等10

妇科

四期

医学经理

负责方案撰写、医学培训、过程支持

北京中医药大学东方医院15

耳鼻喉科

二、三期

CRA

负责项目实施与项目监查

北京协议医院等16

耳鼻喉科

二期

SCRA

负责项目实施与项目监查

沈阳军区总医院

单克隆抗体风湿免疫科

I

CRC

负责项目实施

北京协和

超声科

验证

PM

负责项目实施与项目监查、管理

徐州市中心医院等2

安评检验科

四期

SCRA

负责项目实施与项目监查、管理

辽宁省肿瘤医院等三家中心

安评

四期

SCRA

负责项目实施与项目监查、管理

沈阳市242医院、大连市第六医院

BE试验

I

LCRC

负责项目实施与管理

菏泽市中医院等

BE试验

BE试验

PM

负责项目实施与项目监查、管理

洛阳市中心医院

BE试验

BE试验

CRA

负责项目实施与项目监查

洛阳市中心医院

BE试验

BE试验

PM

负责项目实施与项目监查、管理

洛阳市中心医院

BE试验

BE试验

PM

负责项目实施与项目监查、管理

洛阳市中心医院


项目经验

类别

分期

职责

研究中心

类别

分期

职责

研究中心

麻醉类(化药)

II

负责项目实施

沈阳军总

感染类

I

负责项目实施与

项目监查、管理

河南某医院

心血管类(化药)

II

负责项目实施

沈阳盛京

医院等3

消化类(化药)

II

Ⅲ期

负责项目实

施与项目监查

中南大学湘雅

三医院等12

风湿免疫类

(单克隆抗体)

I

负责项目实施

北京协和

消化类(化药)

II

Ⅲ期

负责项目实施与

项目监查、管理

内蒙古医科大学

附属医院等14

普外类

II

负责项目实施

北京友谊

呼吸类(化药)

II

Ⅲ期

负责项目实施与

项目监查、管理

蚌埠医学院第一

附属医院等12

心血管类

IIA-IIB

负责项目实施与

项目监查、管理

北大一院

25

消化类(化药)

II

负责项目实施与

项目监查、管理

湘雅三院等7

器械类

(动物实验)

动物实验

负责项目实施与

项目监查、管理

沈阳医学院

感染类

II

负责项目实施与

项目监查、管理

江苏省人民

医院等6

器械类

验证

负责超过10个项

目的调研与设计

调研超过20

医院不同科室

风湿类

I

负责项目实

施与项目监查

北京宣武医院

心血管类

I

负责项目实施与

项目监查、管理

北京某医院

河南某医院

化药(眼科)

上市后

再评价

负责项目实施与

项目监查、管理

同仁医院等15

消化类

I

负责项目实施与

项目监查、管理

河南、湖北、

北京、山东等

中药(骨科)

II

负责项目实施与

项目监查、管理

黑龙江中医药大学

第一附属医院等6

神经类

I

负责项目实施与

项目监查、管理

河南某医院

、北京宣武

中药(耳鼻喉)

II

负责项目实施与

项目监查、管理

西苑医院等8

呼吸类

I

负责项目实施与

项目监查、管理

山东某医院

生物制剂类

I

II

负责项目实施与项目查

、管理,编盲设计与实施

首都医科大学

宣武医院


项目经验

类别

分期

职责

研究中心

类别

分期

职责

研究中心

内分泌

III

负责项目实施

与项目监查

上海华东医院内分泌科

器械(血管支架)

上市前验证

负责项目实施

与项目监查

上海九院血管外科

内分泌

III

负责项目实施

与项目监查

上海杨浦区中心

医院内分泌科

器械(血管支架)

上市前验证

负责项目实施

与项目监查

上海仁济医院血管外科

内分泌

III

负责项目实施

与项目监查

上海青浦区中心

医院内分泌科

器械(血管支架)

上市前验证

负责项目实施

与项目监查

上海中山医院血管外科

内分泌

III

负责项目实施

与项目监查

上海闵行区中心

医院内分泌科

抗肿瘤(瘤苗DC)

负责中心筛选

项目实施与项目监查

管理

河北燕达国际医院

内分泌

III

负责项目实施

与项目监查

复旦大学附属华山

医院内分泌科

抗肿瘤(CART

负责中心筛选

项目实施与项目监查

管理

首都医科大学

三博脑科医院

心血管

IV

负责项目实施

与项目监查

西安交通大学第一

附属医院心内科

抗肿瘤(CART

负责中心筛选

项目实施与项目监查

管理

应急总医院

(原煤炭总医院)

心血管

IV

负责项目实施

与项目监查

西安市中心

医院心内科

抗肿瘤(CART

负责中心筛选

项目实施与项目监查

管理

北京大学肿瘤医院

心血管

IV

负责项目实施

与项目监查

新疆石河子市北二路石河子

医科大学附属医院心内科

抗肿瘤(CART

负责中心筛选

项目实施与项目监查

管理

北京大学国际医院

心血管

IV

负责项目实施

与项目监查

新疆维吾尔族自治区

中医医院心内科

抗肿瘤(CART

负责中心筛选

项目实施与项目监查

管理

首都医科大学友谊医院

心血管

IV

负责项目实施

与项目监查

解放军323医院心内科

抗肿瘤(CART

负责中心筛选

项目实施与项目监查

管理

解放军323医院心内科


BE项目经验

头孢克肟胶囊

瑞舒伐他汀钙胶囊

阿伦磷酸钠片

阿伦磷酸钠片

布洛芬缓释胶囊

酒石酸美托洛尔片

氯雷他定片

盐酸二甲双胍

  缓释片

头孢克肟颗粒

瑞舒伐他汀钙片

阿莫西林胶囊

阿莫西林胶囊

布洛芬颗粒

卡马西平片

美洛昔康片

盐酸二甲双胍片

头孢拉定胶囊

替格瑞洛片

阿莫西林颗粒

阿莫西林颗粒

厄贝沙坦片

卡托普利片

美托法宗片

盐酸氟桂利嗪胶囊

头孢特仑新戊酯干混悬剂

替硝唑片

阿莫西林克拉维酸钾片

阿莫西林克拉维酸钾片

非布司他片

克拉霉素片

孟鲁司特钠咀嚼片

盐酸氟桂利嗪片

硝苯地平缓释片

头孢氨苄胶囊

阿齐沙坦片

阿齐沙坦片

复方甘草甜素片

拉米夫定片

孟鲁司特钠颗粒

盐酸氟西汀胶囊

硝酸异山梨酯片

头孢氨苄片

阿奇霉素胶囊

阿奇霉素胶囊

富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

来曲唑片

孟鲁司特钠片

盐酸环丙沙星片

缬沙坦氨氯地平片

头孢丙烯干混悬剂 

阿奇霉素片

阿奇霉素片

格列吡嗪控释片

兰索拉唑肠溶片

尼莫地平注射液

盐酸雷尼替丁胶囊

缬沙坦胶囊

头孢丙烯片

阿司匹林肠溶片

阿司匹林肠溶片

格列吡嗪片

利奈唑胺片

帕布昔利布胶囊

盐酸莫西沙星片

缬沙坦片

头孢呋辛酯胶囊

阿托伐他汀钙片

阿托伐他汀钙片

格列喹酮分散片

硫酸氢氯吡格雷片

泮托拉唑钠肠溶片

盐酸曲美他嗪

缓释片

辛伐他汀片

头孢呋辛酯片

氨磺必利片

氨磺必利片

格列美脲片

罗红霉素氨溴索胶囊

曲司氯胺双释放胶囊

盐酸曲美他嗪片

部分生物分析检测方法

复方奥美拉唑干混悬剂

硫酸氢氯吡格雷

苯磺酸(左旋)氨氯地平

盐酸曲美他嗪缓释片

奥氮平盐酸氟西汀

盐酸雷尼替丁

瑞舒伐他汀钙片

盐酸二甲双胍缓释

缬沙坦氨氯地平

非布司他片

盐酸特拉唑嗪

氯雷他定

美托法宗片

盐酸氟桂利嗪

奥美拉唑肠溶剂型

苦参素缓释片

盐酸特比萘芬

兰索拉唑肠溶剂型

硝酸布康唑栓

克拉霉素

阿奇霉素

盐酸帕洛诺司琼注射液

拉米夫定

头孢呋辛

盐酸美普他酚注射液

阿伦磷酸钠

头孢拉定

布洛芬注射液

利奈唑胺

头孢氨苄

阿莫西林克拉维酸钾

阿莫西林胶囊

头孢丙烯

盐酸甲哌卡因注射液

阿托伐他汀钙

格列吡嗪

罗红霉素氨溴索胶囊

辛伐他汀

头孢特仑新戊酯

盐酸千金藤素注射液

硝苯地平缓释

格列喹酮

盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片

酒石酸美托洛尔

格列美脲

环丝氨酸胶囊

复方甘草甜素

吉非替尼

盐酸伊伐布雷定片

孟鲁司特钠

盐酸昂丹司琼

复方奥美拉唑干混悬剂

硫酸氢氯吡格雷

苯磺酸(左旋)氨氯地平


核查经历

已通过国家药监局临床现场核查的BE项目

项目名称

合作中心

头孢克洛胶囊

苏州大学附属第二医院

盐酸环丙沙星片

青岛大学附属医院

厄贝沙坦片

海南医学院附属医院

氨磺必利片

洛阳市中心医院

卡托普利片

洛阳市中心医院

奥美拉唑肠溶胶囊

洛阳市中心医院

苯磺酸氨氯地平片

洛阳市中心医院

他达拉非片

海南医学院附属医院

北京中医药大学附属保定医院

卡马西平片

洛阳市中心医院

盐酸曲美他嗪

安徽医科大学第二附属医院

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

安徽医科大学第二附属医院

孟鲁司特钠咀嚼片

洛阳市中心医院

阿莫西林颗粒

菏泽市中医医院

头孢氨苄胶囊

洛阳市中心医院

华法林钠片

首都医科大学宣武医院 

帕布昔利布胶囊

北京回龙观医院

头孢克肟胶囊

海南医学院附属医院


核查经历

     已通过CDE审评获批的一致性评价BE项目

项目名称

合作中心

厄贝沙坦片

海南医学院附属医院

氨磺必利片

洛阳市中心医院

卡托普利片

洛阳市中心医院

盐酸环丙沙星片

青岛大学附属医院

头孢克洛胶囊

苏州大学附属第二医院

奥美拉唑肠溶胶囊

洛阳市中心医院

苯磺酸氨氯地平片

洛阳市中心医院

头孢氨苄胶囊

洛阳市中心医院

他达拉非片

海南医学院附属医院

华法林钠片

首都医科大学宣武医院