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  • 招聘职位
  • 工作地点
  • 招聘人数
  • 发布时间
  • PM
  • 北京
  • 2
  • 2021-03-18

岗位职责:
1、全面负责分担的临床研究项目的质量监控和管理工作;
2、与申办方或CRA及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者,及时完成项目的总体费用预算;
3、制定项目总体进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目;
4、按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;
5、负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
6、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
7、负责对监查员进行项目相关的工作指导。
任职要求:
1、本科以上学历,医学相关专业;
2、3年以上临床监察工作经验,至少1年PM经验;
3、良好的沟通协调能力,能接受出差。

请将个人简历发送至邮箱:hr@qmcro.com
  • 临床数据统计师
  • 北京
  • 2
  • 2021-03-18

岗位职责:
1、负责完成临床试验数据审核及统计分析;
2、全面负责临床试验的统计工作,按统计分析要求,高质量按时完成;
3、对临床试验数据进行安全性和疗效性分析,产生统计分析报表;
4、对临床试验数据进行必要的探索性分析及其他分析;
5、对整个临床项目进行综合的安全性和有效性分析;
6、按药物监管部门要求,准备新药申报的eCTD文档资料,并支持回答项目问题;
7、业务内SOP(及工作指南)的制定;
8、改进完善工作流程,提高工作效率;
9、统计分析宏程序模块的开发应用。
任职要求:
1、学历:医药及相关专业本科及以上学历,熟练掌握英语;

2、精通SAS;

3、两年以上数据管理工作经验,有完整项目数据管理工作经验者优先;
4、严谨、善于思考,有较强的沟通和表达能力。

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  • 药品注册主管/经理
  • 北京 沈阳 杭州
  • 3
  • 2021-03-18

岗位职责:
1、负责汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求,并为公司药物研发提供合规指导和风险管理;
2、参与CDE、CFDI等官方部门的沟通协调;
3、负责内部研发相关问题的官方咨询的组织协调;
4、跟进公司在研项目分配与协调,跟进注册项目进度,及时发现和处理注册项目进程中的问题,确保完成注册任务;
5、协调和处理注册评审过程中的相关问题;
任职资格:

1、医学药学类专业本科及以上学历;

2、两年以上注册相关工作经验,有成功申报药品IND批件经验者优先;有官方工作经验者优先;

3、熟悉药品注册相关法规及申报流程;

4、具备优秀的沟通协调能力和创新精神;

5、积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。

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  • 培训主管/经理
  • 北京 沈阳 杭州
  • 2
  • 2021-03-18

岗位职责
1、负责建立并完善培训管理,完成培训相关工作;
2、负责培训需求调研、制定年度&季度培训计划及具体实施方案,合理控制培训费用。
3、组织实施培训,跟踪记录培训过程,组织培训考核,评估培训结果,编写培训总结报告,提出培训改进建议。
4、对外部培训资源进行开发、筛选和引入并作有效管理。
5、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、学历:本科及以上学历。
2、熟练运用Word、Excel、PPT、Photoshop等办公软件
3、两年以上培训工作经验。
4、具备较强的语言表达能力,亲和力,感染力,责任心和团队合作精神。
5、思维敏捷,具有较强的组织、协调、沟通能力及分析问题、解决问题的能力,良好的文字和语言表达能力。
6、善于培训策划、组织与管理,并有较强的培训课程开发及授课能力。

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  • 医学总监
  • 北京
  • 1
  • 2021-03-18

岗位职责:
1、负责临床试验方案撰写;
2、负责临床试验项目开展过程中的临床医学支持,如知情同意书、研究者手册的撰写、审核及修订;
3、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
4、根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
5、负责进行医学监查和定期集中数据监查,并就发现的问题发出质疑,并跟踪质疑的解决;
6、参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关医学支持;
7、为公司新药注册、新药临床试验提供医学支持;
8、负责对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答。

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  • 医学经理
  • 北京
  • 1
  • 2021-03-18

岗位职责:
1、根据公司的研发策略跟踪相关医药领域的临床进展,搜集和整理相关领域的临床研究文献,为新产品或新技术开发提供临床方面的评估意见,制定临床开发计划;
2、根据药物前研究结果及国内外同类药物研发情况撰写临床综述、设计临床试验方案、病例报告表内容、知情同意书、研究者手册等相关临床研究资料,并与相关专家讨论,最终确定和完善临床试验方案;
3、选择临床研究中心及CRO/SMO,数据管理和统计分析等供应商,负责临床试验的实施及监管;
4、根据临床试验结果撰写临床总结报告,撰写和更新临床综述、研究者手册等临床研究总结资料;
5、协助注册部门完成IND/NDA中临床部分资料的撰写和整理,翻译和校对;
6、负责就新产品的临床研发情况及临床相关知识对相关人员进行培训。
任职要求:
1、3年以上临床或临床试验相关工作经历,有肿瘤项目经验者优先。
2、英语听说熟练,能熟练阅读英文文献;
3、具有较强的沟通能力和良好的团队合作意识,熟悉常用文献数据库和文献检索方法。

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  • 临床监查员/CRA
  • 北京 沈阳 杭州
  • 5
  • 2021-03-18

岗位职责:
1、具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;

2、协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;

3、负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作;

4、掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决临床试验过程中出现的问题并处理临床数据;

5、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;

6、协助上级完成项目立项阶段的临床试验工作评估,与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。

任职要求:

1、临床医学或药学相关专业,本科以上学历;

2、一年以上CRA工作经验。

3、熟悉药品临床研究管理规范及有关法规,有SFDA监查员培训证书者优先;

4、责任心强,具有良好的协调及沟通能力,能适应出差;

5、具有良好的团队合作精神。

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  • 临床协调员/CRC
  • 北京 沈阳 杭州
  • 5
  • 2021-03-18

工作描述: 
1、试验管理: 协助研究者进行协调申报伦理、研究协议签署等;
2、受试者管理:协助研究者进行受试者的筛选、入组及随访等;
3、临床试验档案管理:协助完成研究资料的收集、归档和管理工作;
4、数据管理:完成操作系统的临床试验数据的录入。

人才要求: 
1、临床医学、药学或护理等相关专业,大专以上学历;
2、有半年以上临床试验经验者优先考虑 ;
3、沟通良好,学习能力强、良好的服务意识。
4、有责任心,较强的独立工作能力及团队合作精神 。
5、能熟练掌握office办公软件,遵守相关GCP法规及公司制度。

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  • BD总监
  • 北京
  • 1
  • 2021-03-18

技能要求:部门管理,市场管理,事业部经营,团队建设,领导力,决策能力
岗位职责:
1、 根据公司总体发展战略负责拟定商务系统发展规划,确立商务业务发展方向、目标,并贯彻执行;
2、 建立健全商务流程、制度、规范以及相关的管理评判,并落实,控制经营风险、不断提高服务水平,保证商务工作效率;
3、综合公司下达的年度任务,组织制定商务系统年度工作计划、实施方案及商业政策;
4、负责拟定商业客户筛选、评估、调整标准和管理办法,上报公司批准后执行;
5、负责商务部整体业务管理,包括渠道规划、网络建设、商业客户管理等;
6、负责商业客户档案管理、更新,重点客户拜访,价格体系维护;
7、组织制定、完善商业计划管理制度,做好市场预测,不断提高各项商业计划的准确率,提高内部运营效率;
8、完成领导交办的其他事务。
9、必须要有CRO公司行业内资源,能带领团队完成全年商务任务。
任职资格:
1、5年以上大中型企业商务管理经验,3年以上cro行业工作岗位经验;
2、具有较强的判断和决策能力,工作努力,积极进取,良好的沟通、协调、组织能力、计划与执行能力、丰富的团队建设经验和组织开拓能力;
3、熟悉医药cro行业,具有较好的全国范围内大型医药流通公司资源,熟悉行业发展现状并有独特见解;
4、具有很强的分析问题及解决问题能力,具有优秀的资源整合能力和业务推进能力。

请将个人简历发送至邮箱:hr@qmcro.com
  • BD经理
  • 北京
  • 3
  • 2021-03-18

岗位职责:
1、负责公司相关业务的市场推广及客户联络工作;
2、积极寻找并管理目标客户,促成项目合作;
3、负责客户潜在项目的可行性调研;
4、生成、制作并跟踪项目计划书及报价单;
5、与客户就合同进行跟踪并谈判;
6、跟踪客户对公司服务要求的变化,提供最及时的信息;
7、协助公司其它部门与客户沟通,使公司业务顺利运作 
任职要求:
1、 大专及以上学历,医药专业背景或市场营销专业优先;
2、 有销售经验、临床试验相关工作经验或新药研发经历的优先考虑。

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