夸克动态

氟[18F]化钠注射液III期临床试验研究者会议成功召开

2020年9月30日,氟[18F]化钠注射液III期临床试验研究者会议成功召开,本次会议由北京夸克侠科技有限公司(QMCRO)组织,北京协和医院核医学科主任霍力主持,该注射液由原子高科股份有限公司研发。

 


 

来自北京协和医院、北京大学第一医院、北京大学肿瘤医院、首都医科大学附属友谊医院、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京同仁医院、首都医科大学附属宣武医院以及中国人民解放军总医院第五医学中心等单位的嘉宾出席了本次会议。

 


 

会议中,临床机构老师与核医学科的专家教授就该项目的方案设计、医学统计和受试者保护等问题进行了深入讨论,确定了切实可行的方案。北京大学第一医院姚晨教授和北京协和医院临床机构王焕玲主任分别对方案设计中的统计问题和试验过程中的受试者保护问题进行了指导。

 


 

氟[18F]化钠注射液作为骨显像剂用于PET/CT骨显像检查,可提高恶性肿瘤骨转移诊断的准确性,对进行临床分期,明确病情进展,确定疗效,选择临床治疗方案等,具有重要的临床价值,参会专家、教授们一致认为,应加快临床试验进度,推动氟[18F]化钠注射液的注册和上市。

 



 

 

关于恶性肿瘤骨转移

世界范围内每年新增恶性肿瘤患者超过1400万,被WHO定位为可控制的慢性疾病,通过影像学检查发现早期骨转移,对发现的恶性肿瘤骨转移进行肿瘤分期,确定治疗方案,评估疗效,判断预后,确定恶性肿瘤患者的骨转移状态,改善患者的生存质量均具有重要意义。

 

关于18F-NaFPET/CT
18F-NaFPET/CT用于成骨活性增强的骨病灶包括恶性肿瘤骨转移的诊断,相较于现有骨显像检查诊断,以氟[18F]化钠注射液作为骨显像剂诊断恶性肿瘤骨转移,具有更好的准确性,并能发现早期微小病灶,对恶性肿瘤骨转移的诊断具有重要临床价值,同样适用于非肿瘤类的成骨活性病灶诊断。

 

原子高科股份有限公司 

原子高科股份有限公司(以下简称原子高科),隶属于中国核工业集团有限公司核技术应用产业平台,是中国同辐股份有限公司的控股企业。
原子高科致力于核技术应用的产业化,是一家集核技术应用产品的研发、生产、销售、服务于一体的高新技术企业,通过GMP及质量、环境和职业健康安全管理体系等资质认证。产品覆盖放射性药品、放射源、放射性医疗器械、放射性标记化合物、示踪剂、核医学服务等多个领域。
原子高科践行“责任、安全、创新、协同”的核心价值观,以“发展核药、造福人类” 为己任,以“国际核药发展的引领者”为目标,不断改革创新,强化核心竞争力,做强、做优、做大放射性药物产业。

 

夸克医药(Quarkmed)

夸克医药(Quarkmed)为国内外药品研发和生产机构提供临床CRO服务,自设立至今已完成近百项1-4期临床项目,促进了合作伙伴研发目标的达成,同时构建了覆盖全国的业务网络,并与百余家临床机构形成良好关系并建立了涉及临床各专业的专家网络,在涉及“影像终点”的临床研究领域形成独特能力。
夸克医药(Quarkmed)将为原子高科提供氟[18F]化钠注射液III期临床试验项目的CRO服务,双方的合作将进一步增强夸克医药在放射诊断和治疗药物领域,特别是核医学诊断和治疗领域的CRO服务能力。

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